所使用的仪器和设备须经捡定或校准合格,有状态标识。仪器和设备建立操作规程、使用记录和监控记录。并长期进行使用监测、维护和保养。
所使用的培养基须经适用性检查、pH值检查合格,定期进行稳定性检查,并按标准制备、贮藏。培养基应采用经验证的灭菌程序灭菌。洁净实验室环境监控的培养基采用终端灭菌,在使用前进行100%预培养。
微生物洁净实验室在使用前和使用后应进行消毒,所使用的清洁剂和消毒剂既能杀死广泛的微生物、无毒害、无腐蚀性,又应性能稳定、作用快、残留少。定期更换消毒剂以防止产生耐受菌株。A级和B级洁净区使用无菌或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。所使用的紫外消毒灯管应定期监测辐射强度,辐射强度不合格的灯管及时更换。
微生物洁净实验室每次使用前洁净服须清洗、灭菌,工鞋须消毒,防止对实验室造成污染。
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