普迪检测服务制药工业普迪检测受齐鲁制药(内蒙古)有限公司呼伦贝尔分公司委托,于2021年3月23日-24日进行质量管理部洁净区域、104车间菌种中心洁净区域、204车间洁净区域进行了综合性能检测。现场检测数据全部符合相关标准及设计规范,我公司于2021年3月27日批准签发了相应检测区域的检验报告。齐...
1.根据工艺流程进行设计,对空气净化洁净等级要求相应的设备管道、气流及净化空调系统等。2.防止人流物流交叉污染,分别设置人流和物流进入生产区域出入口;对生产过程中造成污染的物料应设置专用出入口;分别设置人流物流进入无菌车间的前净化室和设施;输送物料通道与人流分开设置;在无菌洁净车间内物料传递路线尽量...
对层流洁净手术室的严格管理,规范各项操作规程,有助于提高工作效率和医疗质量,合理的布局以及科学的管理方法。防止了院内交叉感染的发生,保证了手术环境的无菌要求,使手术能高质量地完成。1.每日早晚两次由保洁员用清水擦拭手术室走廊、墙面、地板及手术间内的所有物品,每台手术结束后,用500mg/L含氯消毒液...
手术室净化基本设备需配备齐全,确定主要设备的型号、种类,包括脉动灭菌器、全自动清洗消毒机、超声清洗机、干燥箱、带光源放大镜、封口机、纯化水机、酸化水机、下收下送车、气枪水枪等。考虑到供应室的面积较大,区域内会存在剪力墙,手术室净化在设计时考虑所配使用设备的管路、电路的预留孔,尽量在施工过程中不要破坏...
目前,在医院内缺少专业的手术室净化空调设施管理者,医院领导层忽略了净化空调设施的管理与维护工作,大部分时间均是在净化空调设施产生大故障不能正常运行时才找专业人士来处理,极大影响到手术室的正常应用,有时空调设施已经产生故障但人们毫无察觉,导致手术室内空气质量没法取得保障,严重影响到手术质量,极易滋生细...
实验室环境是作为科研、生产的一种特殊环境,由于其功能配置的要求及操作方式的需要,所以须通过实验室建设规划、实验室净化技术,设计理念来实现。一、洁净实验室整体规划要充分考虑实验室的大小及各种仪器、设备所占面积,利用整体空间进行实验室装修;二、功能配置是根据客户要求及所需作业内容,选择实验台柜的配置及水...
1)由于想要建造生物安全实验室的单位逐渐增多,一些对生物安全实验室一知半解的公司也想挤入生物安全实验室的建设市场。但由于生物安全实验室的特殊性,特别是在技术上和生物安全上的一系列特殊的要求,如果没有建设过高级别的生物安全实验室或者对生物安全实验室不甚了解,很难建造出合格的生物安全实验室,造成人力物力...
实验室洁净系统对实验室清洁度的保持很垂要。不同于普通的洁净系统风管安装,实验室洁净系统的风管须具备严格的现场条件,安装中的密封处理和安装后的保护措施。风管安装连接时的密封,针对不同连接方式,可作如下处理:1.薄钢板法兰风管法兰之间的垫料可采用8=5mm、宽度与法兰高度基本相同的闭孔海绵橡胶板。闭孔海...
所使用的仪器和设备须经捡定或校准合格,有状态标识。仪器和设备建立操作规程、使用记录和监控记录。并长期进行使用监测、维护和保养。所使用的培养基须经适用性检查、pH值检查合格,定期进行稳定性检查,并按标准制备、贮藏。培养基应采用经验证的灭菌程序灭菌。洁净实验室环境监控的培养基采用终端灭菌,在使用前进行1...
国家颁布的药品检验所洁净实验室质量管理规范中,对微生物实验室质量管理规范有的是原则性的规定,没有实施细则,有的制度则要求各所补充制定,执行起来有可能不规范。药品检验所是国家对药品质量实施监督检验的法定机构,每一项检验都承担着严肃的法律责任。洁净实验室质量管理规范是实现实验室的标准化、规范化和管理科学...
随着各行各业的不断发展,对于生产环境的要求也越来越高,尤其是以医药卫生事业为代表的洁净实验室紧密关联的行业。于是,洁净空调的设计便开始提上日程,并逐渐推广开来。但是,当前的洁净空调设计以及运用过程中,还存在着不少的问题,比如对节能技术的使用少以及业主对节能理念的重视程度等问题,这就需要我们从设计开始...
(1)人流:初更室—气闸更衣室—淋浴更衣室—缓冲室—进入实验区。离开时进入净身室(房间负压),脱下身上所有的衣物,衣物放入双门药液浸泡柜(或其他方式消毒柜)内(双门药液浸泡柜的门设计成控制式的,不允许同时打开);然后进入淋浴室淋浴;淋浴后进入记录室,登记记录自己的工作和身体污染情况,然后拿着身体状况...
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